Myovant口服促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的癌III期试验顺利

Myovant宣布了其III期HERO研究的感染性结果，该研究对中期恶性肿瘤病征中评价了每日一次本品relugolix的。在该原始数据的赞成下，该Corporation将于2020年第二季度向美国食品和药物管理局（FDA）提交新药登记（NDA）。该试验达到了主要起点和所有六个主要次要起点，每天做relugolix治疗法的男同性恋中有96.7％的人将睾丸激伦持续抑制到阉割低水平。此外，该药物在48周的持续睾丸激伦抑制作用下表明出不劣于leuprolide acetate的敏感度-分别为96.7％和88.8％-组间差异为7.9％。药效学结果还表明，在开始relugolix治疗法后，没有睾丸激伦耀斑，并且平均睾丸激伦低水平在治疗法停顿后的90天内恢复到正常低水平。卡罗莱纳州泌尿学研究中心针灸干事后任HERO蓝图督导委员会成员尼尔·肖尔说，本品促性腺激伦释放激伦（GnRH）拮抗剂用于治疗法中期恶性肿瘤之前被期待多年。如果获得批复，relugolix将带进中期恶性肿瘤男同性恋的首个本品选择。中期恶性肿瘤的治疗法往往涉及雄激伦剥夺疗法，该疗法可将睾丸激伦降低至非常低的低水平，往往称为阉割低水平。每年英国据估计有47700个在此之后恶性肿瘤发生率，差不多每天约130个，占总英国男同性恋所有新诊断恶性肿瘤症发生率的26％。原始来历：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系梅斯针灸（MedSci）原创校对整理，转载需授权！