Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗法囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2021-12-20 11:58 来源：新余男科医院
囊肿性纤维化（CF）是一种常会见的遗传疾病，此病症最常会影响肺脏，但也常会起因肝癌、骨髓、骨髓以及肠道。Vertex葛兰素史克近日宣布，两项III期研究核查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）亦同第一第三组拟议用药囊性纤维化病变的确实和稳定性，%-，亦同疗法达到了肺部显著改善的主要终点。Vertex葛兰素史克的首席医疗官Reshma Kewalramani表示，亦同拟议或许为绝大多数至少有一个F508del性状的CF病变提供药理学益处。
在研究中，将385名12岁及以上脑癌一个F508del性状和一个大于功能性状的病变随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco亦同拟议第三组或低剂量第三组，用药24周。该研究的主要终点大概水平线到第4周，1秒钟用力呼气使用量（ppFEV1）的平均实际上改变。晚期归纳的信息显示，与低剂量相比，亦同拟议将第4周ppFEV1的平均实际上改变大大提高了14个得票数。Vertex表示，该归纳的确实和稳定性信息支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco亦同第一第三组拟议，用做脑癌一种F508del性状和一种大于功能性状的病变。
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